Prețul medicamentelor inovative care-și pierd patentul se va ieftini cu 35%

Ordinul cu privire la metodologia de calcul a prețurilor medicamentelor va fi publicat în Monitorul Oficial în această seară, odată cu hotărârea de abrogare a HG 800/2016. Acest ordin aduce ieftinirea prețului pentru medicamentele inovative care își pierd patentul, din momentul pierderii patentului. Pentru medicamentele inovative care până la data apariției ordinului nu au suferit o eroziune de minim 35%, pe bază de declarație pe proprie răspundere, firmele deținătoare de  autorizație de punere pe piață vor solicita modificarea prețului.

Această măsură inclusă în Programul de guvernare vine în sprijinul pacienților, care vor scoate mai puțini bani din buzunar în momentul în care vor achiziționa un astfel de medicament. 

Un alt aspect important – pentru care am avut discuții la nivelul Guvernului, la nivel mediat de domnul prim-ministru cu toată industria farmaceutică, cu distribuitorii și cu importatorii – este faptul că am primit asigurările acestora că aplicarea acestei măsuri nu va produce distorsiuni și nu vor dispărea medicamente de pe piață, în așa fel încât să ne atingem obiectivul ca pacienții români să aibă acces la toate tratamentele inovative.

Reclame

Demersuri în sprijinul pacienților care au nevoie de transplant pulmonar

Am transmis o scrisoare oficială domnului Meiser, preşedintele Eurotransplant, cu care am şi discutat telefonic şi am obţinut promisiunea şi acordul de a prelungi scrisoarea de intenţie care expira la sfârşitul lunii martie, deci acordul cu Eurotransplant va fi prelungit. 

M-am angajat să semnez chiar eu acest contract pentru că doresc ca pacienții noștri să aibă în continuare acces la tratament în străinătate.

Am luat legătura și cu ministerul Sănătăţii din Austria şi am solicitat să aibă o intervenţie politică la clinica AKH pentru pacienţii români. Acest lucru a fost convenit cu domnul premier Grindeanu. Am luat legătura cu domnul profesor Klepetko de la AKH care mi-a explicat că au o problemă de spaţiu, de supraaglomerare cu pacienţi şi rămânem în contact pentru a găsi cea mai bună soluţie pentru pacienţii români.

În ceea ce privește situația Spitalului Sfânta Maria din Bucureşti, echipa trimisă de ANT mi-a transmis un raport din care reiese că spitalul îndeplineşte condiţiile de acreditare în vederea includerii în programul național de transplant de organe şi ţesuturi de origine umană, transplant pulmonar. Ministerul avea datoria să se asigure, prin Agenţia Naţională de Transplant, dacă sunt sau nu sunt îndeplinite condiţiile acreditării, iar ANT, sub semnătura celor trei evaluatori şi a preşedintelui agenţiei, ne-a transmis că sunt îndeplinite condiţiile. Am vorbit personal cu domnul doctor Igor Tudorache, specialistul de la Hanovra, care şi-a reafirmat disponibilitatea de a veni să opereze în România.

România a realizat în 2016 cel mai mare salt pozitiv înregistrat vreodată de o țară, de 12 locuri, în domeniul politicilor de control al consumului de tutun, conform Scalei Politicilor de Control al Consumului de Tutun

Raportul dat publicității cu ocazia celei de-a 7-a Conferințe Europene Tobacco or Health prezintă rezultatele activităților de dezvoltare și implementare de politici privind controlul consumului de tutun în 35 de țări europene, folosind un instrument numit Scala Politicilor de Control al Consumului de Tutun. Țările europene au fost evaluate în privința măsurilor considerate a fi componente esențiale ale unor programe cuprinzătoare de control al consumului de tutun, conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății și Băncii Mondiale. Raportul a fost prezentat de către Luk Joossens din partea Association of European Cancer Leagues și este menit să încurajeze țările să continue implementarea eficientă a politicilor de control al consumului de tutun.

Saltul de 12 locuri al României, de pe locul 19 în 2013 pe locul 7 în acest raport, este accentuat în acest raport ca fiind un progres spectaculos se datorează adoptării legislației de interzicere a fumatului în spațiile publice închise, adoptării Directivei Europene privind produsele din tutun, precum și inițierii celei mai ample dezbateri pe teme de sănătate în spațiul public o dată cu modificările legislative. Saltul este reflectat și în nivelul de susținere fără precedent în rândul populației generale pentru politici de control al consumului de tutun, nivel evaluat în studii recente la peste 85%.

România se alătură, astfel, grupului-lider al țărilor europene care prioritizează și acordă atenția cuvenită luptei cu consumul de tutun ca una din dependențele cu efecte devastatoare asupra sănătății publice. 

Acest rezultat a fost posibil datorită modelului de colaborare între factorii decizionali din România (Comisiile de Sănătate din Parlamentul României, Ministerul Sănătății) și societatea civilă, medicală, academică (Societatea Română de Cardiologie, Societatea Română de Pneumologie, Fundația Română a Inimii, Forumul Român de Prevenție, Societatea Națională de Medicină a Familiei, asociațiile de pacienți, asociațiile de protejare a drepturilor copiilor și tinerilor, asociațiile tinerilor medici), precum și datorită sprijinului rețelelor europene (European Network for Smoking and Tobacco Prevention) și internaționale (Birourile Organizației Mondiale a Sănătății, Campaign for Tobacco Free Kids/Bloomberg Initiative for Tobacco Control).

Organizația Mondială a Sănătății descrie următoarele 6 măsuri, cuprinse, de altfel, în legile de transpunere a Convenției Cadru privind Controlul Tutunului (ratificată de majoritatea țărilor, inclusiv România):

1. taxarea produselor din tutun

2. interzicerea fumatului în spațiile publice închise

3. informarea și creșterea nivelului de conștientizare în rândul populației generale, incluzând campanii de informare publică, acoperire în mass media, publicarea de studii și date relevante

4. interzicerea oricărei forme de publicitate și promovare a produselor din tutun

5. imagini și avertizări directe și de dimensiuni mari pe ambalajele produselor din tutun

6. susținerea asistenței și tratamentului în vederea renunțării pentru persoanele dependente de tutun, incluzând creșterea accesului la medicație.

Raportul este publicat la fiecare 3 ani, ultimul, cel aferent anului 2013 fiind dat publicității în anul 2014 la A 6-a Conferință Europeană Tobacco or Health de la Istanbul, 26-29 Martie 2014. În Raportul 2013, România se afla pe un rușinos loc 19, în scădere cu 3 locuri față de raportul precedent. De asemenea, România era prezentată ca una dintre cele 4 țări care votase împotriva adoptării Directivei Europene privind Produsele din Tutun.

Raportul complet poate fi găsit la adresa http://www.tobaccocontrolscale.org.

România își va prezenta candidatura pentru relocarea la București a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA)

România își va prezenta candidatura pentru relocarea la București a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), potrivit unui Memorandum discutat în ultima ședință de guvern. 

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), una dintre cele mai mari și importante agenții europene, își are în acest moment sediul la Londra. Este un organism descentralizat al UE, care are ca principală responsabilitate protecția și promovarea sănătății publice, prin intermediul evaluării și supravegherii medicamentelor destinate uzului uman. 

Odată cu intenția ieșirii Marii Britanii din Uniunea Europeană, una dintre deciziile care vor trebui formulate la nivel UE se va referi la realocarea agențiilor europene care își au sediul la Londra. 

 
Relocarea la București a EMA reprezintă o oportunitate importantă pe care România ar putea să o valorifice, în prezent țara noastră nefiind gazdă pentru niciun sediu de agenție europeană. Atragerea unui sediu de agenție a UE ar contribui la creșterea rolului și vizibilității Romaniei ca stat membru al UE.

România deține o expertiză consistentă în domeniul medical, aflându-se în partea superioară în ceea ce privește numărul de absolvenți de școală medicală, iar, din 2007, 14.000 de români specializați în medicină și farmacie lucrează în țările Uniunii Europene.De asemenea, în București își au sediul numeroase instituții de profil, inclusiv laboratoare și companii farmaceutice (Institutul Național de Cercetare ”Cantacuzino”, Institutul Național de Gerontologie și Geriatrie Ana Aslan, Institutul Victor Babeș, Institutul Național de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice Prof. Dr. N. Paulescu) care au ca obiectiv gestionarea efectelor majore în situații de criză ce pot afecta sistemul național de sănătate. 

Memorandumul stabilește, de asemenea, constituirea unui grup de lucru inter-instituțional, care va avea ca responsabilitate pregătirea candidaturii României. Din acest grup de lucru vor face parte Ministrul delegat al Afacerilor Europene, Secretariatul General al Guvernului, Ministerul Sănătății, Autoritatea Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Ministerul Finanțelor Publice și Ministerul Afacerilor Externe.

 

Revizuirea cadrului legislativ pentru asigurarea necesarului de medicamente pentru pacienții români

Așa cum am declarat vineri, am semnat două importante ordine de ministru prin care am revizuit cadrul legislativ pentru asigurarea necesarului de medicamente pentru pacienții români: primul ordin vizează modalitatea de stabilire a prețului pe procedura de nevoi speciale, cel de-al doilea vizând definirea și verificarea implementării obligației de serviciu public.

Conform noilor reglementări, deținătorii de autorizație de punere pe piață au obligația să garanteze permanent respectarea obligației de serviciu public prin asigurarea unui stoc minim egal cu rulajul mediu lunar, pentru fiecare medicament pentru care dețin autorizația de punere pe piață în România.

Distribuitorii angro trebuie să asigure permanent respectarea obligației de serviciu public  prin   constituirea  de  stocuri   asiguratoare  egale  cu  rulajul  mediu lunar, pentru fiecare medicament pe care îl distribuie. De asemenea, aceștia au obligația de a onora orice comandă justificată primită de la unitățile sanitare și  farmaciile  cu care se află în relații contractuale, în termenele de livrare. Unitățile sanitare și farmaciile au obligaţia să transmită comanda justificată către distribuitorii angro cu care se află în relații contractuale, cel puțin o dată pentru fiecare distribuitor angro, până la onorarea comenzii.

Am cerut direcțiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale să monitorizeze permanent situația rulajului medicamentelor pentru care s-au înregistrat disfuncționalități în aprovizionare.

Totodată, prin Ordinul de ministru care reglementează achiziția unor medicamente care sunt procurate prin procedura de nevoi speciale sunt introduse prevederi referitoare la termenele ce trebuie respectate de instituțiile și structurile cu atribuții în domeniu în vederea îmbunătățirii procesului de asigurare a accesului pacienților la medicamente furnizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale.

De asemenea, în scopul de a asigura accesul populației la medicamente, se stabileşte faptul că în vederea achiziționării medicamentelor pentru nevoi speciale, pentru care preţul propus este mai mare decat prețul minim, Ministerul Sănătăţii poate aproba temporar preţul propus, pe perioada de valabilitate a autorizației de nevoi speciale.

Ordinul de nevoi speciale care stabileşte preţul medicamentelor va fi modificat luni

Referitor la problemele de discontinuitate temporară sau permanentă de punere pe piață a unor medicamente oncologice pentru copii și nu numai, vă invit să citiți transcrierea declarației mele de presă. Soluția la această criză a medicamentelor – ce trenează încă de anul trecut – este modificarea ordinului de nevoi speciale care stabilește prețul medicamentelor din România.

„Aşa cum am spus în intervenția mea de ieri, după dezbaterea publică pe programele naţionale, sunt interesat și urmăresc îndeaproape, împreună cu echipa din Ministerul Sănătății, evoluţiile și aprovizionarea cu medicamente oncologice pentru copii. Sunt interesat, cunosc situația copiilor și sunt complet dedicat şi motivat pentru a aduce absolut toate medicamentele care lipsesc de pe piață, nu numai pentru problemele oncologice ale copiilor. Și vreau să vă spun ce am făcut până în momentul de față, că n-am stat să dorm în Ministerul Sănătății.

Am cinci preţuri pentru cinci medicamente în avizare juridică – și acestea pot fi semnate în cursul zilei azi – şi nouă preţuri la care nu pot umblu datorită faptului că în decembrie fostul ministru a modificat ordinul de nevoi speciale, iar stabilirea preţului se face prin raportare la cel mai mic preţ din cele 12 ţări de referinţă. Ori, știm foarte bine că dacă eu găsesc medicamente în una din cele 12 ţări care nu plăteşte clawback, firma nu-l va aduce la preţul respectiv în România, eu nu voi putea să-i aprob un preţ mai mare. Motiv pentru care, imediat cum am intrat în posesia acestei informații și m-am lovit de această problemă inclusiv în cazul Rivotril, am demarat procedura de schimbare a acestui ordin. Ultima întâlnire va fi luni dimineaţă cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru că dorim să avem un act absolut valabil și fără probleme, care să nu mai șchioapete, iar în cursul după amiezii de luni, nimeni nu pleacă din minister până nu dau drumul acestui ordin. Consider că este o procedură de urgență și consider că prin rectificarea acestui ordin vom putea să aprobăm prețurile pentru medicamentele de care copiii au neaparat nevoie.

În ceea ce privește „Cosmegenul”, pentru că este unul din produsele care lipsesc, vreau să vă spun că este în stocul UNIFRAM-ului, l-am adus, dar prețul nu poate fi aprobat din cauza acestui ordin care a fost modificat în decembrie. Dar vă promit și le transmit părinţilor și copiilor că acest ordin va fi modificat luni și eu voi semna imediat ordinul de preţ. Este pregătit, numai că nu am bază legală să îl semnez. 

În ceea ce privește „Dacarbazina”, acest produs se achiziționează prin licitație de către spitale. Am discutat cu preşedintele Comisiei de oncologie care m-a asigurat că există produsul pe stoc și că imediat ce se încheie procedura spitalele vor beneficia de el.

(Ministerul Sănătății – 10 martie 2017)

 

 

 

Vizită de lucru la Tel Aviv

La Tel Aviv am purtat discuții productive atât cu omologul meu israelian, cât și cu conducerea celor mai importante companii din domeniul medical din Israel.  

Domnul ministru Ya`akov Litzmann și-a exprimat interesul și deschiderea pentru semnarea unui acord de colaborare între cele două ministere în beneficiul pacienților din ambele țări, în timp ce companiile private din Israel, inclusiv CLALIT (cea mai importantă companie de servicii medicale și asigurări medicale) s-au arătat interesate de o posibilă participare la Fondul Suveran de Investiții al României, una dintre prioritățile Programului nostru economic de guvernare. Această participare s-ar putea materializa prin implicarea investitorilor israelieni în proiectele Ministerului Sănătății privind construcția spitalelor regionale și a Spitalului Republican din București, precum și modernizarea spitalelor județene.